capmatinib卡马替尼新详细中文说明书
2020年5月6日，诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼（capmatinib）上市，治liao携带异常的间质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺ai（NSCLC）患者。
此批准是基于GEOMETRY mono-1的II期临床试验，在这项试验中，研究人员招募了97名带有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果表明，无论患者先前是否曾接受过治liao，Tabrecta卡马替尼（capmatinib）均能带来显著治liao效g。在初治和经治患者中，Tabrecta卡马替尼（capmatinib）的总缓解率分别为68%（95% CI: 48-84）和41%（95% CI: 29-53）。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。

生产企业：诺华公司Novartis
规格：150mg；200mg
商标：Tabrecta
中文名：卡马替尼片
英文名称：capmatinib
性状：150mg：浅橙棕色，椭圆形； 200mg：黄色，椭圆形。
贮藏：原包装存放于20°C-25°C（68°F-77°F），允许短期储存在15°C-30°C（59°F-86°F）；注意防潮；第1打开瓶子6周后，请丢弃所有剩余的未使用的药片。
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)适应症和用途：
用于治liao转移性非小细胞肺ai（NSCLC）的成年患者，其肿liu突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)剂量和给药f法剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。
整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片
如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。
使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)有什么不良反应？
z常见的不良反应有：手或脚肿胀；恶心；疲倦；呕吐；食欲不振；某些血液检查的变化。
说明书其他节更加详细讨论以下不良反应：间质性肺疾b（ILD）/肺炎；肝du性；
Tabrecta 卡马替尼(capmatinib)警告和注意事项
间质性肺疾b（ILD）/肺炎：用本药治liao的患者发生了可能致m的ILD/肺炎。监测指示ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状（例如呼吸困难，咳嗽，发烧）。若怀疑没有引起ILD /肺炎的其他潜在病因，请立即停止对疑似ILD /肺炎患者的本药治liao，并终止治liao。
肝du性：在开始使用本药之前，应在治liao的前3个月中每2周监测一次肝功能检查（包括ALT，AST和总胆红素），然后每月一次或按临床指示进行监测，对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。 根据不良反应的严重程度，应停用，减少剂量或停用本药。
光敏性的风险：根据动w研究的结果，本药有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRY mono-1中，建议患者在用本药治liao期间应采取预防紫外线照射的预防措施，例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用本药治liao期间限制直接紫外线照射。

胚胎-胎儿du性：根据动w研究的结果及其作用机理，本药对孕妇给药可引起胎儿的伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。 劝告有生殖潜力的女性及其伴侣在用本药治liao期间以及z后一次用药后1周内使用有效的避孕f法。

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