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生产企业：Kadmon Holdings公司 规格：片剂-每片200mg，每瓶30片。淡黄色薄膜包衣，长方形片剂，一侧印有“KDM”，另一侧印有“200”。 商标：Rezurock 通用名：belumosudil 贮藏：在室温下储存，20℃-25℃；允许偏移-15℃到30℃；只能在原容器中给患者配药；储存在原容器中，防止受潮。每次打开后必须更换盖子。不要丢弃干燥剂。 Rezurock(belumosudil)适应症： Rezurock是一种处-方药，用于治-疗12岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)的成人和儿童，前提是已经接受了-少2次既往系统治-疗(全身治-疗)且无效。目前还不知道Rezurock对12岁以下的儿童是否安-全有效。  Rezurock(belumosudil)建议剂量和给药-方法： 一、建议剂量 Rezurock的建议剂量为200mg，每天口服一次，直到慢性GVHD进展到需要新的全身治-疗。 二、用药注意事项 1、 按照您的医生告诉您的方式服用Rezurock。 2、 在未与您的医生协商之前，不要改变您的剂量或停止服用Rezurock。 3、 每天服用一次Rezurock。 4、 整片吞服Rezurock片剂。不要切割、压碎或咀嚼药片。 5、 每天大约在同一时间进餐时服用Rezurock。 6、 如果漏服了一剂Rezurock，记得当天就服用，然后在第二天的固定时间服用下一剂Rezurock。指示患者不要服用额外的剂量来弥补漏服的剂量。 7、 在已有严重肾或肝损害的患者中，尚未研究过Rezurock的治-疗。对于已存在严重肾脏或肝脏损伤的患者，在开始使用Rezurock治-疗之前，考虑风险和潜在益处。 8、 如果您服用了过多的Rezurock，请立即就医。 三、根据不良反应调整用药剂量 -少每月监测一次总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)。根据表1调整用于不良反应的Rezurock剂量。 表1：Rezurock不良反应的建议剂量修正 不良反应 严重程度 Rezurock剂量修正 肝毒性 3级AST或ALT(5倍-20倍ULN)或2级胆红素(1.5倍-3倍ULN) 暂停用药，直到胆红素、AST和ALT恢复到0-1级，然后按建议剂量恢复用药。 4级AST或ALT(大于20倍ULN)或≥ 3级胆红素(大于3倍ULN) 停止用药 其他不良反应 三级 暂停用药，直到恢复到0-1级，然后按建议剂量恢复用药。 四级 停止用药 四、根据药-物相互作用调整剂量 1、 强CYP3A诱导剂 当与强CYP3A诱导剂共同给药时，将Rezurock的剂量增加到200mg，每天两次。 2、 质子泵抑制剂 当与质子泵抑制剂合用时，将Rezurock的剂量增加到200mg，每天两次。 Rezurock(belumosudil)的警告和注意事项： 一、胚胎-胎儿毒性 根据在动物实验中的发现及其作用机制，Rezurock在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，在器官发生期间给怀孕的大鼠和兔子施用belumosudil会导致不利的发育结果，包括胚胎-胎儿死亡率和母体暴露的畸形(AUC)低于建议剂量的患者。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性和有生育能力的女性伴侣的男性在使用Rezurock治-疗期间和后一剂后-少一周内使用有效的避孕措施。 二、哺乳 建议女性在使用Rezurock治-疗期间以及后一剂后-少一周内不要母乳喂养。 Rezurock(belumosudil)注s剂禁忌症： 暂无相关信息 Rezurock(belumosudil)药-物相互作用： 一、强CYP3A诱导剂 Rezurock与强CYP3A诱导剂合用可减少belumosudil暴露，这可能会降-低Rezurock的疗-效。当与强CYP3A诱导剂共同给药时，增加Rezurock的剂量。 二、质子泵抑制剂 Rezurock与质子泵抑制剂合用可减少belumosudil暴露，这可能会降-低Rezurock的疗-效。当与质子泵抑制剂共同给药时，增加Rezurock的剂量。 Rezurock(belumosudil)不良反应： 一、Rezurock常见的副作用包括： 1、 感染 2、 疲劳或虚弱 3、 恶心 4、 腹泻 5、 气短 6、 咳嗽 7、 肿胀 8、 出血 9、 胃(腹)痛 10、肌肉或骨痛 11、 12、高血压 如果您有某些副作用，您的医生可能会改变您的剂量、暂时停止或停止使用Rezurock治-疗。 二、Rezurock可能会影响男性和女性的生育能力。如果这是您关心的问题，请咨询您的医生。
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